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標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用常見問題解答—上篇

更新日期：2023-02-09 瀏覽次數(shù)：1377

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)廣泛用于實(shí)驗(yàn)室檢測，本文對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用中的部分常見問題進(jìn)行整理，希望能夠?yàn)槟鹨山饣蟆?/span>

Q1有證書的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)就是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)嗎？

不是的，根據(jù)ISO 17034和CNAS CL04的定義。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是指“附有證書的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其一種或多種特性值用建立了溯源性的程序確定，使之可溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的用于表示該特性值的計(jì)量單位，而且每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)值都附有給定置信水平的不確定度"。因此，有證書的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不一定就是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 。

而標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是指“具有一種或多種足夠均勻和很好確定了的特性值，用以校準(zhǔn)設(shè)備，評價(jià)測量方法或給材料賦值的材料或物質(zhì)"。

兩者的區(qū)別在于有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須具備以下特征: (1) 溯源性和不確定度聲明；(2)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備、定值及認(rèn)定符合由ISO指南34（新ISO 17034）和指南35給出的有效程序。而標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)沒有要求。

Q2有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)CRM、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)RM和高純化學(xué)試劑的區(qū)別？

有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) (CRM) 和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) (RM) 的主要用于定性或定量分析，具有均勻性、穩(wěn)定性和溯源性等特點(diǎn)，并且在質(zhì)檢報(bào)告 (CoA)

上會體現(xiàn)關(guān)于賦值方法及不確定度等信息，但是高純化學(xué)試劑僅作為科研用途，不可用于定量分析，有些高純化學(xué)試劑會提供質(zhì)檢

報(bào)告 (CoA)，但是并不體現(xiàn)關(guān)于賦值方法及不確定度等信息。

Q3選擇、購買和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)應(yīng)考慮哪些要素？

在新版ISO/IEC 17025和CNAS CL01中特別提到了“ISO 17034給出了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者的更多信息。滿足ISO 17034要求的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者被視為是有能力的[6.4.1][6.5.2][附錄A.3.1]"。因此ISO/IEC 17025實(shí)驗(yàn)室在選擇和購買標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的時(shí)候應(yīng)首先選擇有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（符合ISO 17034和Guide 34要求的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）。

收到標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，首先應(yīng)該檢查產(chǎn)品的運(yùn)輸條件是否符合要求，比如有沒有破損、泄露和溫度控制等。其次檢查產(chǎn)品和購買要求是否一致，比如數(shù)量、品名、CAS號、批號、有效期、證書/質(zhì)檢報(bào)告等。如有問題，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系。如沒有問題，按照證書/質(zhì)檢報(bào)告上的儲存條件保存產(chǎn)品，并做記錄。

Q4是否需要嚴(yán)格按照廠家的儲存信息來保存標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)？

通常情況下標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲存條件都是研制單位通過實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)獲得的。如果按照廠家規(guī)定的儲存條件保存標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，可以確保在有效期內(nèi)未開封的產(chǎn)品仍然是有效的。有些實(shí)驗(yàn)室會將所有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)放置在冷藏或者冷凍條件下儲存，放置在低溫環(huán)境下確實(shí)會降低化合物的反應(yīng)活性，但是冷藏或者冷凍條件可能會帶來吸濕的風(fēng)險(xiǎn)，部分溶液型標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)還可能會有結(jié)晶析出。

Q5開封后的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)如何確定有效期？

通常情況下標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期都是研制單位經(jīng)過穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù)獲得的。在有效期內(nèi)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的性質(zhì)不會發(fā)生變化，且標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性量值和不確定度都是可靠的。但是一般研制單位給出的有效期都是指未開封在規(guī)定的儲存條件下保存的有效期。對于開封后的有效期卻很難定義，因?yàn)椴煌赜虻膬Υ姝h(huán)境不同，研制單位很難重現(xiàn)，因此無法給出確切的開封后的有效期。用戶可以根據(jù)期間核查的實(shí)驗(yàn)結(jié)果自定義開封后的有效期。超過有效期的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)建議不再使用。

Q6安瓿瓶裝的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)打開后如何儲存？

安瓿瓶裝的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)打開后建議根據(jù)每次的使用量分裝于不同的小瓶中（進(jìn)樣瓶或Certan®瓶等）。每次使用取出一小瓶即可，因?yàn)榉磸?fù)的取出開封會影響標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性。

Q7如何正確理解標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上的純度和濃度信息？

固體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在計(jì)算的時(shí)候可以直接使用證書上的純度信息。溶液型標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（單標(biāo)和混標(biāo)等）在證書上有濃度信息也有純度信息的時(shí)候，應(yīng)參考濃度信息（concentration）, 一般溶液型標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上的純度信息指的是配制溶液用的原料純度，僅作參考。

有些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)衍生物如醛酮-DNPH證書上一般會給出多個(gè)濃度信息，具體用戶在計(jì)算的時(shí)候使用哪個(gè)濃度需要咨詢廠家。

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