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美國藥典USP標準品的技術(shù)數(shù)據(jù)USP證書、SDS等等

更新日期：2023-04-27 瀏覽次數(shù)：2666

1. USP會簽發(fā)標準品的分析報告（COA）嗎？

USP不提供COAs，USP確實會為USP標準品（RS）提供USP證書，USP證書不能完quan描述評估過程中所獲得的測試結(jié)果。相反，它們被發(fā)布是為了向客戶提供諸如USP RS標簽文本的拷貝、分子信息、典型色譜圖（有些情況）以及可能不包含在RS標簽上的附加使用/處理信息。

2. 在哪里可以找到USP標準品的證書？

如果當前和之前批次的USP證書可用，可以通過點擊USP在線商店中的產(chǎn)品描述在網(wǎng)站上查看，也可以通過在USP標準品目錄中單擊產(chǎn)品的目錄號來訪問在線商店中的這個產(chǎn)品頁面。如果沒有用于查看特定批號的USP證書的鏈接，那么該批次就不能使用USP證書。

3. 在哪里可以找到USP標準品的安全數(shù)據(jù)表（SDS）？

SDSs可在USP標準品可以通過點擊USP在線商店的產(chǎn)品描述來查看，也可以通過點擊USP標準品目錄中產(chǎn)品的目錄號來訪問在線商店中該產(chǎn)品的頁面。

4. 安全數(shù)據(jù)表（SDSs）有不同的格式和語言嗎？

SDSs沒有其他格式和語言版本。如果不同，進口商有責任以所需格式提供SDSs。

5. USP網(wǎng)站上最新版本的安全數(shù)據(jù)表（SDS）可用嗎？

USP網(wǎng)站上發(fā)布的SDS是最近更新的版本，美國職業(yè)安全和健康管理（OSHA）標準對其規(guī)定了特定的時間框架，超過這個時間框架SDS信息將被認為是不可接受的。

6. 為什么特定的USP標準品的安全數(shù)據(jù)表(SDS)不符合2012年5月25日生效的美國職業(yè)安全和健康管理(OSHA)標準(HazCom2012)要求？

OSHA公布了HazCom2012的要求，使美國SDS符合全球化學品統(tǒng)一分類和標簽制度（GHS），這些要求僅適用于HAZCOM2012定義的危險材料。USP修訂了所有適用的SDSs，以符合這些新的OSHA法規(guī)。實施的截止日期是2015年6月1日。

7. USP實驗室可以獲得USP標準品的安全數(shù)據(jù)表（SDS）的信息嗎？

作為安全評估或SDS的基礎(chǔ)，美國職業(yè)安全與健康管理局（OSHA）并不要求測試。USP會依據(jù)發(fā)布的或供應商的數(shù)據(jù)滿足OSHA的法規(guī)要求，SDS不應該被用作COAs。USP標準品僅適用于USP藥典相關(guān)的應用，超出這些應用的任何用途都是用戶的責任，USP標準品不能用于人和動物。

8. USP是否提供USP標準品的色譜圖和紅外光譜圖？

USP標準品具有典型色譜圖的數(shù)量很有限。如果提供，典型的色譜圖會包含在USP證書中，色譜圖中未包括的一些細節(jié)是保密的，不可用。IR光譜圖不適用于任何USP標準品。

9. 在哪里可以找到USP標準品的具體測試結(jié)果？

如果有具體測試結(jié)果的話，官fang使用的USP標準品所需的所有信息均在USP藥典各論或通則、USP標準品的標簽以及USP證書中提供。由于法律和科學的原因，不包括在這些來源中的測試結(jié)果和數(shù)據(jù)不能提供。

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